中访网数据 山东新华制药股份有限公司(证券代码：000756，证券简称：新华制药)近日宣布，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称“新达制药”)研发的盐酸伊伐布雷定片(规格：5mg)已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》(批准文号：国药准字H20254626)，正式获批上市。
盐酸伊伐布雷定片是一种用于治疗慢性心力衰竭的处方药，适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级患者。该药物可与标准治疗(如β-受体阻滞剂)联合使用，或用于无法耐受β-受体阻滞剂的患者。此次获批标志着新达制药在心血管疾病治疗领域的产品线进一步丰富。
根据公开数据，2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片的销售额约为3.5亿元人民币。该药物已被纳入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种，市场潜力较大。
新达制药于2024年1月向国家药监局提交上市申请，并于2025年6月正式获批，审评结论为“批准注册”。本次获批将有助于新华制药提升在心血管疾病治疗领域的竞争力，但公司也提示，药品销售可能受医药行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。
此次获批是新华制药在创新药研发和仿制药布局上的又一重要进展配资手机平台，未来有望为公司业绩增长提供新动力。
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